U pitanju je lek koji koristi osobe koje imaju problem sa nervoznim crevima, a o čemu ju je obavestilo predstavništvo firme, koja je nosilac dozvole za lek.

Kako se navodi u dopisu koji je nosilac dozvole za ovaj lek uputilo ALIMS-u, iz prometa se dobrovoljno povlači serija EMBCD2035B leka rudakol, u kapsulama sa produženim oslobađanjem, 30x200 miligrama.

"Povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga. Navedena serija leka povlači se na osnovu neispravnosti u kvalitetu leka uočene prilikom ispitivanja stabilnosti rutinskih proizvodnih serija rudakol" navodi se u dopisu.

Takođe se dodaje se da nisu utvrđeni eventualni bezbedonosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću.

"Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine gore navedenih serije lekova i da ih vrate dobavljaču", dodaje se u alertu za lek.

Rok upotrebe serije ovog leka koja se povlači je do aprila 2025. godine, a prva distribucija je bila 26. jula 2022.

Tagovi:
rudakol povlačenje lekova povlačenje leka rudakol
Komentari (0) Ostavi komentar

Vesti

Pogledaj sve