U pitanju je lek koji koristi osobe koje imaju problem sa nervoznim crevima, a o čemu ju je obavestilo predstavništvo firme, koja je nosilac dozvole za lek.Kako se navodi u dopisu koji je nosilac dozvole za ovaj lek uputilo ALIMS-u, iz prometa se dobrovoljno povlači serija EMBCD2035B leka rudakol, u kapsulama sa produženim oslobađanjem, 30x200 miligrama."Povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga. Navedena serija leka povlači se na osnovu neispravnosti u kvalitetu leka uočene prilikom ispitivanja stabilnosti rutinskih proizvodnih serija rudakol" navodi se u dopisu.Takođe se dodaje se da nisu utvrđeni eventualni bezbedonosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću."Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine gore navedenih serije lekova i da ih vrate dobavljaču", dodaje se u alertu za lek.Rok upotrebe serije ovog leka koja se povlači je do aprila 2025. godine, a prva distribucija je bila 26. jula 2022.
Izdato upozorenje - Povučena serija lekova: Svi koji ih imate, vratite ih
Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) izdala je saopštenje na svom sajtu u kom se navodi da je iz prometa povučena serija leka rudakol.
Ilustracija Foto: PeopleImages.com - Yuri A/Shutterstock
25.6.2024.|10:07
Izvor: Blic/ Ljubinka Račić Đokić
Podeli:
Vrati se na vest