Lek Progesteron depo (hidroksiprogesteron) više neće biti dostupan u Srbiji zbog mogućnosti povećanog rizika od kancera, saopštila je Agencija za lekove i medicinska sredsva Srbije."Rezultati velike epidemiološke studije ukazuju na mogućnost povećanog rizika od karcinoma kod osoba koje su bile izložene 17-hidroksiprogesteron kaproatu (17-OHPC) u materici. Ovaj rizik je moguć, ali nije potvrđen zbog određenih ograničenja studije", navodi se u saopštenju Galenika a.d. Beograd i ALIMS-a saopštenju.Podaci iz multicentričnog, dvostruko slepog randomizovanog kontrolisanog ispitivanja pokazali su izostanak efikasnosti 17-OHPC u prevenciji prevremenog porođaja. Podaci o efikasnosti u drugim akušerskim i ginekološkim indikacijama u kojima je 17-OHPC odobren su ograničeni."Odnos koristi i rizika za lekove koji sadrži 17-OHPC se više ne smatra pozitivnim u svim odobrenim indikacijama i zbog toga će dozvole za lekove koji sadrže 17-OHPC biti suspendovane u zemljama EU, kao i dozvola za lek Progesteron Depo u Republici Srbiji", naglasili su.Iz ALIMS-a su zdravstvenim radnicima poručili da  lekove koji sadrže 17-OHPC ne treba više propisivati i distribuirati.  Potrebno je razmotriti alternativne terapijske opcije za sve indikacije.
Povučen lek iz Srbije, zbog mogućnosti povećanog rizika od kancera
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije objavila je da se lek povlači sa tržišta.
Ilustracija; Foto: VGstockstudio/Shutterstock
3.8.2024.|8:37
Izvor: B92.net
Podeli:
Vrati se na vest